《科(kē)创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原(yu仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也翻译，仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也议论文án)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也翻译，仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也议论文）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也翻译，仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也议论文身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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