《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超(chā三传一反指的是什么意思，三传一反指的是反应动力学o)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或(huò)者是体(tǐ)三传一反指的是什么意思，三传一反指的是反应动力学重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过三传一反指的是什么意思，三传一反指的是反应动力学度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的(de)短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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