《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

闻鸡起舞的意思和道理是什么，闻鸡起舞的意思和道理简短="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/TLx2VG2iHX.jpg" width="560">

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合(hé)闻鸡起舞的意思和道理是什么，闻鸡起舞的意思和道理简短并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科(kē)副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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