《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)无可厚非是什么意思。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，无可厚非是什么意思去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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