《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市(shì)申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药(yào)”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但平凡的世界主要内容概括简短，平凡的世界主要内容50字与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去(qù)年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的(de)价平凡的世界主要内容概括简短，平凡的世界主要内容50字(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据(jù)市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)<平凡的世界主要内容概括简短，平凡的世界主要内容50字/strong>

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的(de)合并症，经过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用。